息烽房地产开发资质息烽人力资源资质代办息烽医疗器械经营许可证

    二类备案不允许从事三类医疗器械业务；三类不可从事二类销售业务；二、三类医疗器械经营可兼营但均需申办资质。业务涉及医用电子仪器、核磁共振设备、诊疗室仪器等需要办理二类医疗器械备案。

    办理二类医疗器械备案凭证申请材料：

1、《第二类器械经营备案申请表》原件1份；

2、营业执照复印件1份；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件1份；

4、组织机构与部门设置说明1份；

5、经营范围、经营方式说明原件1份；

6、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件1份；

7、经营设施、设备目录1份；

8、《企业授权委托书》原件和经办人复印件1份(仅属委托办理的需提供)；

9、申报材料真实性自我保证声明原件1份；

10、器械经营企业从业人员情况表及符合相关要求的质量管理、经营等关键岗位人员材料。
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